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国家药监局:严格控制上市药品风险

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摘要:国家药监局:严格控制上市药品风险
国家药监局日前发布的《2010年药品注册审批年度报告》称,2010年一类新药申报量明显增加,反映了企业和社会各界更加注重新药的研制。具体而言,2010年药监局受理了6种“替尼”类抗肿瘤、3种抗生素类(培南类,沙星类和头孢类各1种)及3种“福韦”类新药的注册申请,反映出企业对抗肿瘤、抗病毒和抗感染创新药的研发更为关注,投入更多。

国家药监局表示,2011年将根据国家新药创制战略部署,继续优化完善工作程序,探索创新注册审评模式,提高审评质量和效率,严格控制上市药品风险,依法依规开展药品注册审批工作,有效引导药品研发向创新方向发展,努力保障上市药品安全、有效和质量可控。
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